Résultats positifs issus de deux essais cliniques

Ces dernières semaines, deux entreprises ont annoncé de bons résultats issus d'essais cliniques.

L'essai de phase 2 CADENCE de Merck, visant à valider le concept de deux doses différentes de sotatercept chez certains patients atteints d'hypertension pulmonaire de groupe 2, s'est révélé concluant. Les participants à l'essai présentaient une hypertension pulmonaire post- et précapillaire associée à une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (CpcPH-HFpEF). Les participants ayant reçu le sotatercept ont montré des améliorations significatives de leur résistance vasculaire pulmonaire, qui constituait l'objectif principal de l'étude, par rapport aux participants ayant reçu un placebo. Ils ont également présenté des améliorations apparentes pour plusieurs autres paramètres, tels que la pression artérielle pulmonaire moyenne, la pression artérielle pulmonaire de coin et les taux de NT-proBNP, mais en raison de la conception de l’étude, la signification statistique de ces résultats n’a pas été formellement testée. Sur la base de ces résultats, Merck prévoit désormais de mener un essai de phase 3 sur le sotatercept chez des patients atteints de CpcPH-HFpEF.

United Therapeutics a également obtenu des résultats positifs avec son étude de phase 3 TETON-1 sur le tréprostinil inhalé chez les personnes atteintes de fibrose pulmonaire, ce qui pourrait être une bonne nouvelle pour certains patients atteints d'hypertension pulmonaire du groupe 3. Au Canada, le tréprostinil n'est disponible que par voie intraveineuse ou sous-cutanée, mais des versions inhalées sont disponibles aux États-Unis depuis plusieurs années. United Therapeutics s'appuiera sur les résultats de cette étude pour tenter d'ajouter la fibrose pulmonaire idiopathique à la liste des affections pour lesquelles le tréprostinil inhalé est approuvé.

Dans l'ensemble, ces premiers succès laissent entrevoir un paysage thérapeutique prometteur et en pleine expansion pour les personnes atteintes d'hypertension pulmonaire des groupes 2 et 3. Comme toujours, cependant, des recherches supplémentaires seront indispensables.