L'étude ZENITH ont montré que le sotatercept était efficace pour les patients atteints d'HTAP à haut risque

L'étude ZENITH a examiné l'effet du sotatercept, ajouté aux traitements en cours, sur le risque de décès, de transplantation pulmonaire ou d'hospitalisation pour hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d'HTAP de classe fonctionnelle III ou IV et présentant un risque élevé de mortalité.

Une analyse préliminaire des données de l'étude a révélé une « efficacité écrasante » : les patients du groupe sotatercept présentaient « un risque inférieur de 76 % de décès, quelle qu'en soit la cause, de transplantation pulmonaire ou d'hospitalisation de plus de 24 heures pour aggravation de l'hypertension artérielle pulmonaire » .

Ces résultats très positifs signifiaient qu'il n'était plus éthique de donner aux patients un placebo au lieu du sotatercept. L'essai a été interrompu prématurément afin que tous les patients, y compris ceux du groupe placebo, puissent bénéficier du sotatercept. Les patients de l'essai (y compris ceux du groupe placebo) pourront recevoir le sotatercept dans le cadre de l'étude d'extension SOTERIA actuellement en cours.

Lisez l'article du New England Journal of Medicine ici (en anglais)