Emploi non conforme du sotatercept chez les enfants

Les essais cliniques sur le sotatercept n’ont pas inclus d’enfants ; toute utilisation pédiatrique est donc un emploi non conforme. Cette étude, menée par un hôpital pédiatrique de San Diego, a évalué le sotatercept chez sept enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire et déjà sous trithérapie.

La majorité des patients ont présenté une évolution hémodynamique favorable, ce qui confirme la nécessité de mener des études pédiatriques officielles.

Lisez l'article publié dans le journal Pediatric Cardiology (en anglais)